За рамками «Китай плюс один»: хеджирование рисков цепочки поставок медицинского оборудования с помощью двух-производств

Если вы сейчас управляете цепочкой поставок медицинского оборудования для мирового бренда, вы, вероятно, плохо спите.

Из-за непредсказуемой геополитической напряженности, внезапного повышения тарифов на 25% и узких мест в региональных перевозках старая модель, основанная на использовании одного мега-завода, мертва.

Залы заседаний повсюду кричат ​​о стратегии «Китай плюс один». Коленный-рефлекс часто заключается в том, чтобы свернуть производство и полностью перенести производство на новый, развивающийся рынок. Но в строго регулируемой отрасли медицинского оборудования делать это вслепую — это уже готовая катастрофа.

Вот почему полный отказ от сложившейся цепочки поставок является ошибкой, и как дальновидные бренды-сотрудничают с OEM-производителями уровня-1, чтобы создать настоящую, защищенную от рисков-двухбазовую производственную стратегию для цепочек поставок OEM-производителей медицинского оборудования.

Давайте будем реалистами. Перенос конвейера по сборке бытовой электроники — это одно. Перемещение медицинских расходных материалов класса II или линии электротерапевтического оборудования — это еще одна сложная задача.

Китай обладает невероятно развитой экосистемой медицинского производства и сырья. Передовая химия полимеров для проводящих гидрогелей, прецизионное литье под давлением для нестандартных разъемов и -разработка печатных плат высокого уровня-на создание этих основ ушли десятилетия.

Когда медицинские бренды полностью переносят свое производство в развивающиеся страны, чтобы избежать пошлин, они часто упираются в стену. Они сталкиваются с острой нехваткой сырья, непоследовательным контролем качества и массовым сокращением инженерных талантов. Вы можете сэкономить 15% на импортных пошлинах, но потеряете все (и нанесете вред своему бренду), если ваш новый завод не пройдет проверку FDA или остановит производство на шесть месяцев из-за отсутствия компонента.

Вам не нужно выбирать между инженерной глубиной Китая и тарифными преимуществами Юго-Восточной Азии. Вам нужен OEM-партнер, который уже интегрировал оба продукта.

В TOP-RANK Healthcare мы построили цепочку поставок так, чтобы защитить прибыль наших клиентов и доступ к рынку. Мы управляем крупными взаимосвязанными производственными центрами вШанъюй, Чжэцзян (Китай)иБакнинь (Вьетнам).

Это не просто наличие двух отдельных заводов. Это синхронизированная производственная экосистема:

• Инженерный двигатель (Китай):Мы используем нашу базу в Шанъюе для глубокого материаловедения, составления проводящих гидрогелевых смесей, изготовления нестандартных инструментов для пресс-форм, а также исследований и разработок сложного оборудования. Для подъема тяжелых грузов мы используем самую надежную в мире цепочку медицинских поставок.

• Глобальный экспортный хаб (Вьетнам):Мы используем наше предприятие в Бакнине для крупносерийной-сборки, упаковки и окончательной стерилизации медицинского оборудования. Это позволяет нашим клиентам по всему миру законно и эффективно обходить карательные пошлины, гарантируя, что их продукция попадет на рынки Северной Америки и Европы по очень конкурентоспособной цене.

Самая сложная часть стратегии двойной-базы – не покупка земли или перемещение техники; это передача Системы Менеджмента Качества (СМК). Стратегия двойной-базы бесполезна, если вторичное предприятие не может пройти регулятивный аудит медицинского оборудования.

Если вы используете двух разных контрактных производителей в двух разных странах, вам придется управлять двумя совершенно разными системами качества. Это административный кошмар для ваших команд QA/RA.

Когда вы сотрудничаете с интегрированным OEM-производителем медицинского оборудования, таким как TOP-RANK, система качества остается одинаковой во всех странах. И наши китайские, и вьетнамские объекты работают в единых, строгих рамках. Независимо от того, упакован ли аппарат ЧЭНС или гель для ультразвукового исследования в Шанъюе или Бакнине, на них распространяются одни и те же правила.ISO 13485, ISO 14001, MDSAP и UKCA.стандарты.

Ваши технические файлы, записи отслеживания и протоколы управления рисками остаются нетронутыми.

Устойчивая цепочка поставок является огромным конкурентным преимуществом. Пока ваши конкуренты борются с повышением тарифов или борются с падением качества на непроверенных заводах, ваш поток продукции остается непрерывным.

Не позволяйте геополитике диктовать вашу прибыльность. Защитите свою цепочку поставок медицинского оборудования с помощью партнера, который действительно разбирается в снижении глобальных рисков.

👉 Первичное действие: [Запланируйте аудит рисков и мощностей цепочки поставок вместе с нашим руководством]