Одноразовые не-инвазивные электроды ЭЭГ

Одноразовые не-инвазивные электроды ЭЭГ
Детали:
Промышленное производство одноразовых не-электродов для ЭЭГ, оптических-полиэфирных (ПЭТ) или гибких полиуретановых полотен с помощью непрерывного -к-микро-напыления, позиционирования датчиков под лазерным-наведением и введения геля в чистых помещениях.

Чувствительное ядро ​​сосредоточено на матричном экране Ag/AgCl высокой-чистоты-, напечатанном со стехиометрической точностью для фиксации половинного-потенциала ячейки (E°=+0.222В).

Для подавления фотоэлектрических артефактов, вызванных стробоскопическими вспышками высокой-интенсивности (3,0 кд·с/м²) во время испытаний F-VEP, внешняя пленка-носитель содержит ламинированный углеродный барьер, -блокирующий черные фотоны-.

Высоко-подвижный гипер-проводящий ионный гидрогель экструдируется в центральный чувствительный резервуар, а окружающий его периметр покрывается высоко-липким медицинским акриловым клеем-чувствительным к давлению-клеем (PSA), который закрепляется через тонкие волосы на коже головы.

Полотно представляет собой вращающуюся штамповку-с вырезами каплевидной или закругленной формы со встроенными токопроводящими выводами для проводов или 1,5 мм DIN-стандартными контактными соединениями с защитой от прикосновения.

Готовые партии запечатываются в герметичные пакеты из алюминиевой/полиэтиленовой фольги в отсеках чистых помещений класса 7 по ISO при минимальном заказе в 300 000 единиц.
Отправить запрос
Скачать
Описание
Технические параметры
 

OEM одноразовые не-инвазивные электроды ЭЭГ|ВЭП и ЭРГ|ВЫСШИЙ-РАНГ

 

 

Одноразовые не-электроды ЭЭГ B2B для систем визуальной электрофизиологии (ВЭП, ЭРГ). Разработан с использованием микро-напыленных датчиков Ag/AgCl для изоляции корковых сигналов 5–15 мкВ с сопротивлением менее 2 кОм.

 

Клинический и физический профиль

 

Эти одноразовые не-электроды ЭЭГ работают как высокоточные-, малошумящие-био-сенсорные интерфейсы, специально разработанные для инструментов визуальной электрофизиологической диагностики, включая системы паттерна-обратного зрительного вызванного потенциала (PR-VEP), Flash VEP (F-VEP) и электроретинографии (ERG). Извлечение мельчайших реакций зрительной коры (от 5 мкВ до 15 мкВ) на затылочной части головы (Oz) и лобных опорных точках (Fz) представляет собой серьезные электро-физические препятствия: артефакты оптических вспышек, микро-саккады пациента и волосяной барьер на коже головы создают шум, который мешает диагностическим измерениям пиковой задержки P100. Традиционные многоразовые золотые чашки требуют абразивной очистки кожи и коллодионного клея, а инвазивные подкожные иглы вызывают боль у пациента и риск перекрестного-инфекции. Этот одноразовый датчик состоит из микро-напыленного планарного элемента из серебра/серебра-хлорида (Ag/AgCl) в сочетании со сверх-низким-легким-экранированным гидрогелевым резервуаром. Он устанавливает быструю электрическую связь (<2.5kΩ at 30Hz) through fine occipital hair without skin puncture. We manufacture these converting-ready sensor arrays for ophthalmic diagnostic OEMs, neurology clinics, and visual electrophysiology device manufacturers.

 

Сенсорное микро-осаждение и преобразование в чистых помещениях

 

Промышленное производство одноразовых не-электродов для ЭЭГ, оптических-полиэфирных (ПЭТ) или гибких полиуретановых полотен с помощью непрерывного -к-микро-напыления, позиционирования датчиков под лазерным-наведением и введения геля в чистых помещениях. В центре чувствительного ядра находится матричный экран -Ag/AgCl высокой чистоты-, напечатанный со стехиометрической точностью для фиксации потенциала половины-ячейки (E°=+0.222 В). Для подавления фотоэлектрических артефактов, вызванных стробоскопическими вспышками высокой-интенсивности (3,0 кд·с/м²) во время испытаний F-VEP, внешняя пленка-носитель содержит ламинированный углеродный-черный фотонный-барьер, блокирующий фотоны. Высоко-подвижный, гипер-проводящий ионный гидрогель экструдируется в центральный чувствительный резервуар, а окружающий его периметр покрывается высоко-липким медицинским акриловым клеем,-чувствительным к давлению-клеем (PSA), который закрепляется сквозь тонкие волосы на коже головы. Полотно представляет собой вращающуюся штамповку-с вырезами каплевидной или закругленной формы со встроенными токопроводящими выводами для проводов или 1,5-мм DIN-стандартными контактными соединениями с защитой от прикосновения. Готовые партии запечатываются в герметичные пакеты из алюминиевой/полиэтиленовой фольги в отсеках чистых помещений класса 7 по ISO при минимальном заказе в 300 000 единиц.

 

Основные инженерные активы

 

  • Суб-Микровольтовый уровень шума и высокая-симметрия CMRR (прецизионное волновое извлечение P100)

    Visual Evoked Potentials generate tiny microvolt waveforms (5 - 15μV) buried inside massive background EEG activity and electromagnetic ambient interference (50 - 60Hz). If the electrode pair between the occipital active channel (Oz) and the forehead ground (Fz) exhibits mismatched impedance or electrochemical phase lag, the visual diagnostic instrument's differential amplifier loses its Common-Mode Rejection Ratio (CMRR), distorting the critical P100 peak latency (normal ≈ 100ms). We resolve this by enforcing strict stoichiometric Ag/AgCl ink uniformity, keeping sensor-to-sensor DC offset variance below 1.0mV. The symmetric low-impedance channel preserves >CMRR системы 110 дБ, изолирующая волну P100 и компоненты N75/N145 с временным разрешением менее -миллисекунды.

     

  • Фотоэлектрическое подавление переходных процессов (защита от оптических вспышек в ERG/F-VEP)

    During Flash VEP and full-field ERG stimulation, high-intensity optical flashes directly strike the periorbital and frontal scalp electrodes. Standard bare metallic or clear-backed electrodes absorb photon energy, triggering transient photovoltaic electron surges (Becquerel effect) at the metal-electrolyte interface that appear as massive 50μV+ baseline spikes on the recording trace, masking early retinal and cortical potentials. Our electrode integrates a multi-layer opaque carbon-shielded carrier with a light-insensitive organic ionic gel. The physical barrier blocks >Пропускание 99,8% падающего света, подавление световых артефактов ниже 1,2 мкВ в условиях интенсивного ксенонового стробоскопа.

     

  • Не-инвазивная динамика смачивания затылочной области (быстрая де-омическая связь скальпа)

    Для регистрации затылочных зрительных потенциалов необходимо разместить электроды на волосистых участках кожи головы в области ионной кости. Инвазивные игольчатые электроды проникают в кожу головы, но вызывают кровотечение, боль и артефакты движений пациента, в то время как стандартная паста ЭЭГ требует много времени-ручного истирания кожи. В состав нашего не-инвазионного зрительного электрода входит высоко-подвижный гидрогель-с высоким содержанием хлоридов и низким поверхностным натяжением. Под легким давлением жидкая фаза проникает вокруг тонких волосяных стержней, смачивая эпидермис кожи головы, снижая контактное сопротивление ниже 2,5 кОм в течение 10 секунд без -удаления кожи абразивными веществами или внутрикожного введения иглы.

 

Клиническое внедрение и офтальмологическая интеграция

 

-Обращение шаблонов и мгновенное тестирование VEP

Не-сенсоры кожи головы, расположенные техническими специалистами над Oz, O1, O2 и Fz, позволяют оценить скорость проводимости зрительного нерва, неврит зрительного нерва и демиелинизацию при рассеянном склерозе.

 

Эталонные матрицы для электроретинографии (ЭРГ) и электроокулографии (ЭОГ)

Малошумящие накожные электроды, наносимые на внешние уголки глаз, виски и лоб в качестве стабильных, не-поляризирующих контрольных точек во время проверки функции сетчатки и тестирования пигментного эпителия сетчатки.

 

OEM-комплекты офтальмологического диагностического оборудования

Предварительно-упакованные стерильные наборы из 3-электродов и 5-электродов, поставляемые непосредственно производителям оборудования для визуальной электрофизиологии в виде предварительно откалиброванных одноразовых расходных упаковок.

Точная упаковка и глобальная маршрутизация поставок

 

  • Мешок с нулевым-MVTR и фотохимическим барьером:Био-потенциальные гидрогели для визуальной электрофизиологии требуют строгой влажности и ионной стабильности галогенидов, чтобы гарантировать импеданс менее-2,5 кОм. Электроды упаковываются на высокоскоростных поточных линиях-в многослойные пакеты из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена с герметичными термическими швами толщиной 8 мм, что обеспечивает скорость передачи паров влаги (MVTR) около нуля и блокирует деградацию от ультрафиолета и света, что обеспечивает срок хранения 24 месяца.

  • Устойчивость транснациональной логистики:Микро-напыление Ag/AgCl, оптическое-барьерное ламинирование и прецизионный синтез геля в чистых помещениях выполняются на нашем основном предприятии в Китае. Высокоскоростная-высечка-высечки, обжатие клеммных разъемов и автоматизированный маршрут стерильной упаковки через наш центр во Вьетнаме, прот.

 

Нормативные требования и гарантии качества

 

  • Разрешение ISCEV и ANSI/AAMI EC12:Партии электродов проходят постоянное независимое тестирование на соответствие рекомендациям ISCEV по точности сигнала и электрическим требованиям ANSI/AAMI EC12, а также ISO 10993-5 (цитотоксичность класса 0) и ISO 10993-10 (индекс первичного раздражения кожи).<0.1) boundaries, verifying zero skin irritation under prolonged pediatric or geriatric visual recording. 

  • Сертифицированное MDSAP производство в чистых помещениях:Линии микро-напыления, впрыскивания геля и упаковки в пакеты работают строго в соответствии с нормативными требованиями ISO 13485:2016 и MDSAP, обеспечивая непрерывную сериализацию партий-от необработанных серебряных паст до исходящих поддонов.

 

Технические вопросы и ответы

Вопрос: Почему подавление оптических/фототических артефактов имеет решающее значение в электродах для визуальной электрофизиологии (ВЭП/ЭРГ) по сравнению со стандартными клиническими электродами для ЭЭГ?

Ответ: Стандартная клиническая ЭЭГ регистрирует спонтанные церебральные колебания без прямой оптической стимуляции. При диагностике ВЭП и ЭРГ стробоскопы высокой-интенсивности светятся прямо на пациента. Если электроды на лбу или внешнем уголке глаза не имеют оптического экранирования, фотоны света проникают через границу раздела гель и металл, генерируя переходные фотоэлектрические токи (эффект Беккереля) величиной 20 - 50 мкВ. Этот ложный оптический артефакт полностью скрывает крошечную корковую волну P100 5 - 15мкВ. Наш свето-блокирующий углеродный барьер удерживает световые переходные процессы напряжением менее 1,2 мкВ, сохраняя истинные нейро-электрические данные.

Вопрос: Как не-инвазивные одноразовые электроды обеспечивают точность сигнала традиционных подкожных игольчатых электродов во время записи затылочных ЗВП?

Ответ: Инвазивные иглы обходят сопротивление рогового слоя, прокалывая кожу головы, но вызывают боль и резкие движения. Наш не-инвазивный электрод обеспечивает эквивалентную<2.5kΩ contact impedance by utilizing a high-mobility chloride-rich hydrogel with optimized surface wetting that penetrates between occipital hair follicles. Paired with a micro-sputtered Ag/AgCl sensing element, it delivers an extremely flat noise floor (<0.5μVRMS) and sub-millisecond P100 latency repeatability without piercing the skin.

Производители приборов для визуальной электрофизиологии, офтальмодиагностические клиники и директора GPO неврологии могут запросить журналы испытаний на соответствие требованиям ISCEV, таблицы данных спектрального анализа шума-пола, а также наборы оценочных образцов других производителей для сравнительного анализа клинических испытаний.

👉 [Запросить образцы электродов визуальной ЭЭГ]

 

горячая этикетка : одноразовые не-инвазивные ЭГ-электроды, Китай одноразовые не--инвазивные ЭГ-электроды производители, поставщики, завод, ЭКГ электрод, ЭКГ электродные наклейки, наклейки с электродом

Технические характеристики

 

Аналитический параметр Целевой базовый уровень Стандарт тестирования
Соответствие системы Соответствует ISCEV и ANSI/AAMI EC12 Международное общество клинической электрофизиологии зрения
Контактное сопротивление переменного тока < 2.5  kΩ  at  30Hz Сверх-быстрое разрушение-кожного барьера
Уровень шума < 0.5μVRM  (0.1--100Hz) Проверка дифференциального усилителя с высоким-коэффициентом усиления
Напряжение смещения постоянного тока < 3.0  mV Обратимый не-поляризационный переход Ag/AgCl
P100 Джиттер пиковой задержки < 0.8  ms Высокая-повторяемость формы сигнала
Фотостимуляция Артефакт < 1.2μV  under 3.0 cd·s/m² Светлая-экранированная черная подложка
Отправить запрос