Одноразовые электроды ЭКГ

Одноразовые электроды ЭКГ
Детали:
Промышленное производство одноразовых электродов ЭКГ сочетает в себе непрерывную рулонную--печать, микро-напыление серебряных/серебряных-хлоридных чернил и дозирование геля в чистых помещениях-из лунок.

Чувствительный элемент расположен на жестком микростержне из АБС-пластика или винила,-покрытом не-полярным слоем Ag/AgCl для создания стабильного потенциала полу-элемента (E°=+0.222В).

Над датчиком располагается ячейка из полиуретановой губки с открытыми-ячейками высокой плотности и заполняется с помощью объемных поршневых насосов точной загрузкой жидкого хлористого геля.

Окружающая несущая пленка,-покрытая медицинским-гипоаллергенным акриловым-клеем, чувствительным к давлению (PSA)-, ламинируется для герметизации резервуара с гелем. Высокоскоростная-роторная матрица-высечки штампует окончательную геометрию электрода с чистыми радиусами.

Готовые электроды монтируются на фторсиликоновые ПЭТ-карты и термосвариваются-в многослойные-барьерные пакеты из алюминиевого и полиэтиленового сплава в соответствии со стандартами чистых помещений ISO 13485, что обеспечивает минимальный объем заказа в 500 000 единиц.
Отправить запрос
Скачать
Описание
Технические параметры
 

OEM одноразовые электроды ЭКГ|Мониторинговые электроды|ВЫСШИЙ-РАНГ

 

 

Одноразовые ЭКГ-электроды оптом для ЭКГ-диагностики, телеметрии в отделениях интенсивной терапии и холтеровского мониторирования. Разработан с использованием датчиков Ag/AgCl и подложек из пенополиэтилена для удержания смещения постоянного тока < 10 мВ.

 

Профиль продукта

 

Эти одноразовые электроды ЭКГ работают как высокоточные-одноразовые-интерфейсы датчиков био-потенциала, специально разработанные для диагностики ЭКГ в покое, 24-–-48-часового амбулаторного холтеровского мониторирования, телеметрии в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и стресс-тестирования. Регистрация волн деполяризации сердца на уровне микровольт-(от 0,5 мВ до 5 мВ) через роговой слой человека представляет собой сложную электро-физическую задачу: движение пациента, дрейф базовой линии и высокое сопротивление кожи создают серьезные артефакты фонового шума. Как указано в конструкции нашего продукта, этот контрольный электрод включает в себя микро-напыленный сенсорный элемент из серебра/серебра-хлорида (Ag/AgCl), соединенный с гелеобразной губкой с высокой-проводимостью. Подложка из вспененного полиэтилена/нетканого материала поглощает механические кинетические удары от натяжения кабеля, одновременно создавая непосредственный электрический путь с низким импедансом (<100 Ohms at 10Hz). We manufacture these sterile-ready, AAMI-compliant sensor blanks for medical equipment distributors, clinical tray packagers, and diagnostic hardware OEMs.

 

Производственная кинетика и сенсорное распыление

 

Промышленное производство одноразовых электродов ЭКГ сочетает в себе непрерывную рулонную--печать, микро-напыление серебряных/серебряных-хлоридных чернил и дозирование геля в чистых помещениях-из лунок. Чувствительный элемент расположен на жестком микрошпильке из АБС-пластика или винила,-покрытой не-полярным слоем Ag/AgCl для создания стабильного потенциала полу-элемента (E°=+0.222В). Над датчиком расположена губка из полиуретана с открытыми-ячейками высокой плотности и заполняется с помощью объемных поршневых насосов точной загрузкой жидкого хлористого геля. Окружающая несущая пленка,-покрытая медицинским-гипоаллергенным акриловым-клеем, чувствительным к давлению (PSA)-, ламинируется для герметизации резервуара с гелем. Высокоскоростная-роторная матрица-высечки штампует окончательную геометрию электрода с чистыми радиусами. Готовые электроды монтируются на фторсиликоновые ПЭТ-карты и термосвариваются -в многослойные-барьерные пакеты из алюминиевого и полиэтиленового сплава в соответствии со стандартами чистых помещений ISO 13485, что обеспечивает минимальный объем заказа в 500 000 единиц.

 

Ключевые технические активы

 

  • Электрохимическая стабильность Ag/AgCl половинной-клетки (нулевое отклонение базовой линии)

    При регистрации зубцов P-малой амплитуды, комплексов QRS и зубцов T-любая химическая нестабильность в металлическом-гель-переходе создает полярные напряжения смещения постоянного тока. В дешевых электродных подушечках такое смещение напряжения вызывает сильное «отклонение базовой линии» на экране монитора ЭКГ, скрывая критические сердечные аритмии. Наш сенсорный элемент Ag/AgCl обеспечивает чрезвычайно стабильную обратимую реакцию полу-клетки. Фиксируя напряжение смещения постоянного тока строго ниже 10 мВ, электрод устраняет дрейф базовой линии, обеспечивая плоскую, кристально чистую кривую во время непрерывного 24-часового телеметрического мониторинга.

     

  • Губчатая-механика гидратации скважины (быстрое падение сопротивления кожи при 100 Ом ниже-)

    Human skin presents high capacitive impedance (>100 кОм) из-за сухих мертвых кератиноцитов и кожного жира. Стандартным сухим гидрогелям для увлажнения кожи требуются минуты, поэтому аппарат-выключает сигнал тревоги при их применении в отделениях неотложной помощи. Наша подушка для ЭКГ включает в себя полиуретановую губку с открытыми-ячейками, хорошо пропитанную хлоридным гелем с высокой-подвижностью. При контакте с кожей жидкий гель динамически увлажняет микро-трещины рогового слоя, снижая сопротивление переменного тока кожи-по отношению к-датчику ниже 100 Ом в течение 3 секунд, не требуя при этом сильного трения кожи.

 

  • Уменьшение артефактов движения и высокая-удерживаемость PE-подложки (анкер против-смещения)

    Движения пациента во время амбулаторных холтеровских тестов или протоколов стрессовой беговой дорожки создают механические силы сдвига, которые тянут провода отведений, нарушая контакт с кожей и генерируя ложные сердечные спайки (артефакты движения). Мы противодействуем этому механическому напряжению, используя закрытые-водо-подложки из пенополиэтилена, покрытые высоко-медицинским акриловым клеем. Толстая пенопластовая подложка смягчает осевое натяжение проволоки, а клей фиксирует датчик Ag/AgCl в заданном межреберье, сохраняя непрерывный электрический контакт, даже когда пациент сильно потеет.

 

Развертывание закупок B2B

 

Мониторинг больничного отделения интенсивной терапии, скорой помощи и операционной

Мощные-надежные и стабильные датчики ЭКГ, используемые в отделениях кардиологии и анестезиологии для непрерывной много-дневной прикроватной телеметрии и интраоперационного мониторинга.

 

Амбулаторное холтеровское тестирование в течение 24–48 часов

Высоко-клеящиеся,-устойчивые к жидкости электроды из вспененного полиэтилена, выпускаемые диагностическими лабораториями для непрерывного-амбулаторного кардиомониторинга во время повседневной деятельности пациента.

 

Комплект для стресс-тестирования и диагностики кардиологии OEM

Предварительно-упакованные комплекты-электродов, предназначенные для производителей диагностических устройств, поставляющих комплекты принадлежностей для аппаратов ЭКГ с 12 отведениями.

Упаковка и транснациональная логистическая маршрутизация

 

  • Герметичный нулевой-мешок MVTR:Электроды ЭКГ чувствительны к испарению влаги; если гель высохнет, датчик умрет. Мы упаковываем готовые электроды на высокоскоростных-автоматических упаковочных линиях в плотные-пакеты из многослойной фольги ПЭТ/АЛ/ПЭ с прочными термосварными швами толщиной 8 мм-. Этот барьер обеспечивает близкую к нулю скорость передачи паров влаги (MVTR), предотвращая высыхание геля и гарантируя срок годности 24 месяца.

  • Транснациональная устойчивость поставок:Напыление Ag/AgCl, составление гелевых компаундов и прецизионное валковое ламинирование выполняются на нашем основном предприятии в Китае. Высокоскоростная-вырубка форм-, заклепка терминалов и автоматизированный маршрут упаковки в пакеты через наш центр во Вьетнаме, защищая глобальные сети закупок B2B от региональных тарифов на торговлю медицинским оборудованием.

 

Аудит соответствия и качества

 

  • ANSI/AAMI EC12 и ISO 10993. Зазор:Партии отвержденных электродов проходят непрерывные испытания партии на соответствие электрическим требованиям ANSI/AAMI EC12, а также требованиям ISO 10993-5 (уровень цитотоксичности 0) и ISO 10993-10 (индекс первичного раздражения кожи < 0,1), что подтверждает отсутствие аллергии на кожу или рисков химических ожогов при непрерывном использовании в течение 48 часов.

  • Сертифицированное MDSAP производство в чистых помещениях:Отсеки для напыления, нанесения геля и упаковки работают строго в соответствии с нормативными требованиями ISO 13485:2016 и MDSAP, обеспечивая непрерывную сериализацию партий-от необработанных серебряных чернил до исходящих транспортировочных поддонов.

 

Технические вопросы и ответы

Вопрос. Почему в диагностических электродах ЭКГ используется гель с высоким-хлоридом в сочетании с сенсорным элементом Ag/AgCl?

О: Для захвата устойчивых микровольтовых сердечных сигналов электрохимическая реакция на границе раздела геля-сенсора должна быть не-поляризующей и обратимой (Ag + Clˉ ⇔AgCl + eˉ). Гель с высоким-хлоридом поставляет обильные ионы хлорида для поддержания этой обратимой полу-реакции, удерживая постоянное напряжение смещения строго ниже 10 мВ и предотвращая искажение сигнала.

Вопрос: Что вызывает смещение базовой линии ЭКГ на экране монитора и как планшет предотвращает это?

О. Дрейф базовой линии вызван нестабильными напряжениями смещения постоянного тока на интерфейсе-геля датчика, часто вызванными трением при движении или плохой чистотой серебра/-хлорида серебра. Когда напряжение смещения постоянного тока колеблется, базовая линия ЭКГ смещается вверх и вниз по экрану. В наших электродах используются микро-напыленные чувствительные элементы Ag/AgCl высокой-чистоты и гели с высоким-хлоридом, которые фиксируют постоянное напряжение смещения строго ниже 10 мВ, сохраняя базовую линию ровной и стабильной.

Группы закупок кардиологии, директора GPO больниц и производители устройств ЭКГ могут запросить отчеты об электрических испытаниях ANSI/AAMI EC12, таблицы данных биосовместимости ISO 10993 и оценочные образцы без торговой марки.

👉 [Запросить одноразовые образцы электродов ЭКГ]

 

 

горячая этикетка : одноразовые электроды ЭКГ, Китай одноразовые электроды ЭКГ производители, поставщики, завод, ЭКГ электрод, ЭКГ электродные наклейки, наклейки с электродом

Технические характеристики

 

Аналитический параметр Целевой базовый уровень Стандарт тестирования / 验证与测试标准
Отраслевой стандарт Соответствие ANSI/AAMI EC12 Полное соответствие требованиям ЭКГ/ЭКГ.
Напряжение смещения постоянного тока < 10  mV Измеренное восстановление после-дефибрилляции
Импеданс переменного тока (10 Гц) < 100  Ohms Четырехточечные-измерения планарным датчиком
Сенсорный элемент Микро-напыленный Ag/AgCl Чистое серебро/слой-хлорида серебра (E°= +0.222V)
Субстрат-носитель Пенополиэтилен / дышащий спанлейс Водостойкий-закрытый-ячеистый барьер
Snap-терминал Нержавеющая сталь/никелированная латунь-покрытием High-pull resistance (>15N) 
Отправить запрос